W systemie CGM Eversense^® E3 stosowany jest algorytm kalibracji, który w sposób ciągły ocenia zmiany czułości sensora na glukozę. Ta czułość jest różna u poszczególnych osób i w poszczególnych dniach. System decyduje o tym, czy wymagać 1 czy 2 kalibracji na dobę, na podstawie wyników tej ciągłej oceny czułości, a użytkownik nie może w żaden sposób wpłynąć na wymaganą częstość kalibracji. Ważne jest jednak podawanie systemowi dokładnych wartości stężeń glukozy we krwi. Zawsze należy kalibrować system wyłącznie przy użyciu próbki krwi pobranej z opuszki palca. NIE NALEŻY przeprowadzać kalibracji w okresach, w których stężenie glukozy może szybko się zmieniać (np. po posiłkach, po podaniu insuliny). Do pomiarów stężenia glukozy we krwi na potrzeby kalibracji systemu NIE NALEŻY używać próbek pobranych z innych miejsc (na przykład z przedramienia lub dłoni).

Nie, dane z badania klinicznego (PROMISE) nie wskazują na taką zależność.

Kalibracja fabryczna jest możliwa w przypadku niektórych krótkoterminowych sensorów przezskórnych, których używa się nie dłużej niż 2 tygodnie. Jednak implantowalny sensor długoterminowy, który ma działać nawet przez 6 miesięcy — czyli zasadniczo 12 razy dłużej — musi być regularnie kalibrowany w celu zapewnienia jak najwyższej dokładności systemu.

Nie. Jeśli algorytm uzna, że do utrzymania najwyższej możliwej dokładności potrzebne są 2 kalibracje na dobę, użytkownik zostanie o tym powiadomiony. Najlepszym sposobem na zapewnienie dokładności systemu jest kalibrowanie go zgodnie z pojawiającymi się monitami i zawsze na podstawie pomiaru w próbce krwi pobranej z opuszki palca. NIE NALEŻY przeprowadzać kalibracji w okresach, w których stężenie glukozy może szybko się zmieniać (np. po posiłkach, po podaniu insuliny). Do pomiarów stężenia glukozy we krwi na potrzeby kalibracji systemu NIE NALEŻY używać próbek pobranych z innych miejsc (na przykład z przedramienia lub dłoni).

W kluczowym badaniu klinicznym systemu Eversense^® E3 (badaniu PROMISE) system wymagał zwykle 1 kalibracji na dobę: po 21. dniu przez 62% okresu użytkowania wymagał jednej kalibracji, a przez 38% wymagał dwóch kalibracji (podane odsetki okresu są medianami).

Po implantacji nowego sensora i sparowaniu go z transmiterem za pomocą aplikacji Eversense^® rozpocznie się 24-godzinna faza rozruchu. Po zakończeniu 24-godzinnej fazy rozruchu rozpocznie się faza inicjalizacji.

Faza inicjalizacji (następująca po 24-godzinnej fazie rozruchu)
Podczas fazy inicjalizacji wymagane są cztery (4) pomiary stężenia glukozy we krwi z opuszki palca.

• 4 pomiary kalibracyjne muszą być wykonywane w odstępach od 2 do 12 godzin, a wszystkie 4 pomiary należy wykonać w okresie 36 godzin.

          – 1. kalibracja = 24 godziny po implantacji sensora.

          – 2. kalibracja = od 2 do 12 godzin po 1. pomyślnej kalibracji.

          – 3. kalibracja = od 2 do 12 godzin po 2. pomyślnej kalibracji.

          – 4. kalibracja = od 2 do 12 godzin po 3. pomyślnej kalibracji.

• Poziomy glukozy zaczną być wyświetlane w aplikacji po kilku minutach od pomyślnego wykonania 2. kalibracji.