Odpowiedzi na pytania

Zebraliśmy najczęściej zadawane pytania dotyczące Eversense w jednym miejscu. Masz pytanie, na które nie możesz znaleźć odpowiedzi? Skontaktuj się z nami.

Wybierz temat:

Inteligentny transmiter Eversense® E3 jest wodoodporny zgodnie ze stopniem ochrony IP67. Oznacza to, że transmiter na skórze użytkownika może być zanurzony w wodzie na głębokość 1 metra (3,2 stopy) przez maksymalnie 30 minut. Dozwolone jest branie prysznica i pływanie bez dodatkowych środków ochrony.

Przekroczenie powyższych parametrów może doprowadzić do uszkodzenia inteligentnego transmitera i spowoduje unieważnienie gwarancji.

Pacjent z zaimplantowanym sensorem może być bezpiecznie zbadany w poziomej komorze skanera rezonansu magnetycznego typu ""close bore"", spełniającym następujące warunki:

  • Statyczne pole magnetyczne o indukcji 1,5 T lub 3,0 T.
  • Maksymalny gradient przestrzenny pola magnetycznego wynoszący 1900 Gs/cm (≤19 T/m).
  • Maksymalny dla danego systemu MRI współczynnik absorpcji swoistej (SAR) uśredniony dla całego ciała, wynoszący 4 W/kg (w kontrolowanym trybie pracy pierwszego poziomu) dla 15 minut ciągłego skanowania lub SAR wynoszący 2 W/kg dla 30 minut ciągłego skanowania.

Wyniki badań nieklinicznych wskazują, że w określonych powyżej warunkach skanowania sensor Eversense E3 może powodować maksymalny wzrost temperatury o mniej niż 5,4°C.
W badaniach nieklinicznych artefakt obrazu spowodowany przez urządzenie rozciąga się na odległość około 72 mm (2,83 cala) od sensora Eversense® E3 w przypadku obrazowania za pomocą sekwencji impulsów echa gradientowego w systemie MRI o indukcji 3 T.
Sensor Eversense® E3 nie był testowany w systemach MRI, które nie spełniają powyższych warunków. Narażenie sensora Eversense® E3 na warunki MRI wykraczające poza warunki opisane powyżej może powodować potencjalne powikłania, takie jak przemieszczenie się urządzenia, nagrzewanie oraz uszkodzenie tkanki lub erozja przez skórę.
Obecność inteligentnego transmitera Eversense® E3 w środowisku MRI nie jest bezpieczna i przed wykonaniem badania NALEŻY GO ZDJĄĆ.
Przed wykonaniem rezonansu mangaetycznego należy poinformować personel pracowni MRI o zaimplanotwanym sensorze oraz o inteligentnym transmiterze Eversense E3, a także skonsultować się z lekarzem, który zaimplantował sensor. Przed wykonaniem badania MRI należy zgłosić personelowi medycznemu fakt korzystania z sensora i inteligentnego transmitera Eversense.

Aby anulować sparowanie ze starym transmiterem, należy przejść do menu głównego w aplikacji i wybrać opcję Połącz. Wybrać i przytrzymać nazwę swojego starego inteligentnego transmitera. Wybrać OK, aby aplikacja nie łączyła się już automatycznie ze starym inteligentnym transmiterem. Wykonać opisaną w instrukcji obsługi procedurę parowania nowego transmitera z sensorem.

W skład zestawu inteligentnego transmitera Eversense® E3 wchodzą następujące elementy:

  • Inteligentny transmiter
  • Akcesoria do ładowania
  • Instrukcja obsługi
  • Skrócona instrukcja obsługiGuide
  • Instrukcja obsługi aplikacji Eversense NOW
  • Przewodnik systemu zarządzania bazą danych Eversense DMS

System z powrotem wchodzi w fazę inicjalizacji, jeśli wystąpi jedna z poniższych okoliczności:

  • Upłynął okres kalibracji, a użytkownik nie wprowadził wyniku pomiaru we krwi z opuszki palca.
  • Co najmniej 3 wyniki pomiaru stężenia glukozy we krwi znacząco różnią się od bieżących stężeń glukozy podawanych przez sensor.
  • Inteligentny transmiter nie został naładowany w ciągu 16 godzin od pojawienia się alertu o rozładowanym akumulatorze.
  • Jeśli użytkownik ręcznie zmieni datę/godzinę na urządzeniu mobilnym, inteligentny transmiter zsynchronizuje się z urządzeniem mobilnym i ponownie przeprowadzi inicjalizację.
  • Z dotychczas używanym sensorem został połączony nowy transmiter. Na przykład użytkownik wymienił dotychczasowy transmiter na nowy.
  • Dział obsługi klienta poinstruował użytkownika, że należy ponownie połączyć sensor.

System CGM Eversense® E3 nie był testowany w miejscach implantacji innych niż górna część ramienia.

Masz jeszcze pytania?

Zespół Eversense czeka na pytania. Z przyjemnością udzieli odpowiedzi i potrzebnego wsparcia. Wystarczy kliknąć poniższy link.

System Ciągłego Monitorowania Glukozy (CGM) Eversense® E3 jest przeznaczony do ciągłego pomiaru glukozy przez okres do 180 dni u osób dorosłych z cukrzycą. System jest zarejestrowany do podejmowania decyzji terapeutycznych. Pomiar glikemii za pomocą glukometru we krwi włośniczkowej pobranej z opuszki palca jest wymagany tylko w celu kalibracji, od 21 dnia stosowania systemu 1 x dziennie. Pomiary z użyciem glukometru powinny być wykonane w sytuacji kiedy objawy nie odpowiadają wskazaniom sensora lub w przypadku przyjmowania leków z grupy tetracyklin. Procedura implantacji i usuwania sensora wykonywana jest przez lekarza posiadającego w tym zakresie uprawnienia. System Eversense E3 CGM można zakupić na stronie diabetyk24.pl Dodatkowe informacje dotyczące bezpieczeństwa można znaleźć na stronie https://global.eversensediabetes.com/safety-info

Eversense, system ciągłego monitorowania stężenia glukozy (CGM) Eversense E3 i logo Eversense są znakami towarowymi Senseonics, Incorporated. Ascensia, logo Ascensia Diabetes Care są znakami towarowymi i/lub zarejestrowanymi znakami towarowymi Ascensia Diabetes Care Holdings AG. Wszystkie pozostałe znaki towarowe stanowią własność ich prawnych właścicieli i są używane wyłącznie w celach informacyjnych. Nie należy wnioskować ani dorozumiewać żadnej relacji ani aprobaty.

Apple Watch® jest produktem Apple, Inc., który można kupić oddzielnie u autoryzowanego sprzedawcy Apple. Apple Watch nie jest dołączany do systemu Eversense CGM. Android jest znakiem towarowym Google LLC.

 

PP-SENS-E3-GBL-0060

PP-SENS-E3-PL-0224