Inteligentny transmiter nie jest kompatybilny z badaniami metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Obecność inteligentnego transmitera w środowisku MRI (obrazowania techniką rezonansu magnetycznego) nie jest bezpieczna i przed wykonaniem badania NALEŻY GO ZDJĄĆ.

System jest przeciwwskazany dla osób, u których stosowanie deksametazonu lub octanu deksametazonu może być przeciwwskazane.

Mannitol lub sorbitol, podawane dożylnie lub jako składnik roztworu do irygacji lub dializy otrzewnowej, mogą podwyższać stężenie mannitolu lub sorbitolu we krwi i powodować fałszywie zawyżone odczyty poziomu glukozy podawane przez sensor. Sorbitol jest stosowany w niektórych sztucznych słodzikach, ale poziom jego stężenia we krwi na skutek spożycia w ramach typowej diety nie wpływa na pomiary stężenia glukozy podawane przez sensor.

Aplikacja Apple Health przechowuje do 90 dni danych dotyczących stężenia glukozy. Po połączeniu aplikacji Eversense^® z aplikacją Apple Health ostatnie 90 dni danych dotyczących poziomu glukozy zostanie udostępnione aplikacji Apple Health.

Inteligentny transmiter Eversense^® E3 jest wodoodporny zgodnie ze stopniem ochrony IP67. Oznacza to, że transmiter na skórze użytkownika może być zanurzony w wodzie na głębokość 1 metra (3,2 stopy) przez maksymalnie 30 minut. Dozwolone jest branie prysznica i pływanie bez dodatkowych środków ochrony.

Przekroczenie powyższych parametrów może doprowadzić do uszkodzenia inteligentnego transmitera i spowoduje unieważnienie gwarancji.

Pacjent z zaimplantowanym sensorem może być bezpiecznie zbadany w poziomej komorze skanera rezonansu magnetycznego typu ""close bore"", spełniającym następujące warunki:

• Statyczne pole magnetyczne o indukcji 1,5 T lub 3,0 T.
• Maksymalny gradient przestrzenny pola magnetycznego wynoszący 1900 Gs/cm (≤19 T/m).
• Maksymalny dla danego systemu MRI współczynnik absorpcji swoistej (SAR) uśredniony dla całego ciała, wynoszący 4 W/kg (w kontrolowanym trybie pracy pierwszego poziomu) dla 15 minut ciągłego skanowania lub SAR wynoszący 2 W/kg dla 30 minut ciągłego skanowania.

Wyniki badań nieklinicznych wskazują, że w określonych powyżej warunkach skanowania sensor Eversense E3 może powodować maksymalny wzrost temperatury o mniej niż 5,4°C.
W badaniach nieklinicznych artefakt obrazu spowodowany przez urządzenie rozciąga się na odległość około 72 mm (2,83 cala) od sensora Eversense^® E3 w przypadku obrazowania za pomocą sekwencji impulsów echa gradientowego w systemie MRI o indukcji 3 T.
Sensor Eversense^® E3 nie był testowany w systemach MRI, które nie spełniają powyższych warunków. Narażenie sensora Eversense^® E3 na warunki MRI wykraczające poza warunki opisane powyżej może powodować potencjalne powikłania, takie jak przemieszczenie się urządzenia, nagrzewanie oraz uszkodzenie tkanki lub erozja przez skórę.
Obecność inteligentnego transmitera Eversense^® E3 w środowisku MRI nie jest bezpieczna i przed wykonaniem badania NALEŻY GO ZDJĄĆ.
Przed wykonaniem rezonansu mangaetycznego należy poinformować personel pracowni MRI o zaimplanotwanym sensorze oraz o inteligentnym transmiterze Eversense E3, a także skonsultować się z lekarzem, który zaimplantował sensor. Przed wykonaniem badania MRI należy zgłosić personelowi medycznemu fakt korzystania z sensora i inteligentnego transmitera Eversense.

Aby anulować sparowanie ze starym transmiterem, należy przejść do menu głównego w aplikacji i wybrać opcję Połącz. Wybrać i przytrzymać nazwę swojego starego inteligentnego transmitera. Wybrać OK, aby aplikacja nie łączyła się już automatycznie ze starym inteligentnym transmiterem. Wykonać opisaną w instrukcji obsługi procedurę parowania nowego transmitera z sensorem.

W skład zestawu inteligentnego transmitera Eversense^® E3 wchodzą następujące elementy:

• Inteligentny transmiter
• Akcesoria do ładowania
• Instrukcja obsługi
• Skrócona instrukcja obsługiGuide
• Instrukcja obsługi aplikacji Eversense NOW
• Przewodnik systemu zarządzania bazą danych Eversense DMS