Sensor Eversense^® E3 zawiera miniaturowy fluorometr, który mierzy stężenie glukozy w płynie tkankowym na podstawie natężenia fluorescencji. Sensor jest implantowany pod skórę w górnej części ramienia, tak że żadna jego część nie wystaje ze skóry. Sensor pozostaje w miejscu implantacji i mierzy stężenie glukozy przez cały okres eksploatacji trwający do 180 dni.
Sensor jest otoczony materiałem biokompatybilnym, a do działania wykorzystuje unikalny fluorescencyjny polimer, który służy za wskaźnik stężenia glukozy. Dioda świecąca (LED) wbudowana w sensor wzbudza polimer, który wówczas szybko sygnalizuje zmiany w stężeniu glukozy poprzez odpowiednią zmianę natężenia emitowanego światła. Wynik pomiaru jest następnie przekazywany do inteligentnego transmitera. Pomiary są wykonywane automatycznie i nie wymagają wykonywania żadnych działań przez użytkownika.
Sensor ma w przybliżeniu wymiary 3,5 mm x 18,3 mm i jest zaopatrzony w silikonowy pierścień zawierający niewielką ilość octanu deksametazonu, który jest steroidowym lekiem przeciwzapalnym. Octan deksametazonu minimalizuje odpowiedzi zapalne i jest w podobny sposób stosowany także w innych wyrobach medycznych, takich jak stymulatory serca.

System z powrotem wchodzi w fazę inicjalizacji, jeśli wystąpi jedna z poniższych okoliczności:

• Upłynął okres kalibracji, a użytkownik nie wprowadził wyniku pomiaru we krwi z opuszki palca.
• Co najmniej 3 wyniki pomiaru stężenia glukozy we krwi znacząco różnią się od bieżących stężeń glukozy podawanych przez sensor.
• Inteligentny transmiter nie został naładowany w ciągu 16 godzin od pojawienia się alertu o rozładowanym akumulatorze.
• Jeśli użytkownik ręcznie zmieni datę/godzinę na urządzeniu mobilnym, inteligentny transmiter zsynchronizuje się z urządzeniem mobilnym i ponownie przeprowadzi inicjalizację.
• Z dotychczas używanym sensorem został połączony nowy transmiter. Na przykład użytkownik wymienił dotychczasowy transmiter na nowy.
• Dział obsługi klienta poinstruował użytkownika, że należy ponownie połączyć sensor.

System CGM Eversense^® E3 mierzy stężenie glukozy w płynie tkankowym obecnym między komórkami organizmu.
Różnice fizjologiczne między płynem tkankowym a krwią pobraną z opuszki palca mogą powodować, że wyniki pomiarów będą różne. Te różnice są szczególnie wyraźne podczas szybkich zmian stężenia glukozy we krwi (np. po posiłku, podaniu insuliny lub aktywności fizycznej). W ujęciu średnim poziom glukozy w płynie tkankowym podąża za poziomem glukozy we krwi z kilkuminutowym opóźnieniem.

Strzałka trendu na ekranie Moja glukoza w aplikacji Eversense^® wskazuje kierunek oraz szybkość zmiany stężenia glukozy.

Glukometr jest potrzebny do kalibracji systemu CGM, a w niektórych sytuacjach także do podejmowania decyzji teraputycznych. Więcej informacji zawiera rozdział na temat podejmowania decyzji teraputycznych w Instrukcji obsługi systemu CGM Eversense^® E3. Kalibracja służy do zapewnienia dokładności systemu CGM.
Należy zwracać baczną uwagę na wartości stężenia glukozy, objawy i trendy. Jeśli objawy nie odpowiadają wartościom stężenia glukozy podawanym przez sensor lub informacjom przekazywanym za pośrednictwem alertów (alarmów), przed podjęciem decyzji teraputycznej należy potwierdzić stężenie glukozy we krwi za pomocą glukometru.

Faza inicjalizacji (następująca po 24-godzinnej fazie rozruchu) Podczas fazy inicjalizacji wymagane są cztery (4) pomiary stężenia glukozy we krwi z opuszki palca, wykorzystywane do kalibracji.
4 pomiary kalibracyjne muszą być wykonywane w odstępach od 2 do 12 godzin, a wszystkie 4 pomiary należy wykonać w okresie 36 godzin.

– 1. kalibracja = 24 godziny po implantacji sensora.
– 2. kalibracja = od 2 do 12 godzin po 1. pomyślnej kalibracji.
– 3. kalibracja = od 2 do 12 godzin po 2. pomyślnej kalibracji.
– 4. kalibracja = od 2 do 12 godzin po 3. pomyślnej kalibracji.

Poziomy glukozy zaczną być wyświetlane w aplikacji po kilku minutach od pomyślnego wykonania 2. kalibracji.

W skład zestawu inteligentnego transmitera Eversense^® E3 wchodzą następujące elementy:

• Inteligentny transmiter
• Akcesoria do ładowania
• Instrukcja obsługi
• Skrócona instrukcja obsługiGuide
• Instrukcja obsługi aplikacji Eversense NOW
• Przewodnik systemu zarządzania bazą danych Eversense DMS